Odobren prvi lijek za liječenje bolesti Covid-19
- Napisao/la Ljubuški IKS Portal
- Objavljeno u Svijet
- Ispis
- Pošalji e-mail
Europska komisija odobrila je stavljanje u promet lijeka Veklury, prvog lijeka za liječenje bolesti COVID-19 kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina s pneumonijom čije liječenje zahtijeva primjenu dodatnog kisika, objavila je Agencija za lijekove i medicinske proizvode HALMED.
Veklury, čija je djelatna tvar remdesivir, je prvi lijek protiv bolesti COVID-19 za koji je podnesen zahtjev za davanje odobrenja u Europskoj uniji. Ocjena podataka ovog lijeka započeta je pri EMA-i 30. travnja 2020. godine te je provedena u skraćenom vremenskom roku postupkom postupne ocjene.
Ocjenom predmetnog lijeka bili su obuhvaćeni podaci o kakvoći i proizvodnji, neklinički podaci te preliminarni klinički podaci, kao i prateći podaci o sigurnosti primjene iz programa milosrdnog davanja lijeka, navodi HALMED.
Odluka Europske komisije važeća je za sve države članice Europske unije.
